Grazie agli Studi Clinici “una chance in più per i nostri pazienti”

Proprio in questi giorni, numerosi nuovi Studi Clinici si stanno aggiungendo ai molti già aperti e operativi presso CEMAD, come ci mostra l’area dedicata all’interno del nostro sito.

Quella degli Studi Clinici (o, come si legge molto spesso, trial clinici dall’inglese) è una tematica estremamente dinamica e di grande interesse per pazienti e famiglie. Ne abbiamo parlato con Laura Turchini (Infermiere di Ricerca, Leader IBD CEMAD) che ringraziamo per la disponibilità. Ecco l’intervista.

“Innanzitutto, cosa sono i trial e come funzionano?

LT “In Italia i pazienti non sono ancora abituati , forse per ragioni culturali, a chiederci o a vedere come opportunità i trial clinici. Generalmente, al CEMAD ci occupiamo di studi clinici sul farmaco che consentono ai nostri pazienti di aver una chance terapeutica in più.

Nel campo delle MICI (Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali) ad esempio, tutto quello che non offre il panorama nazionale dei nostri farmaci biologici lo può consentire appunto il trial clinico. Ci occupiamo di questi farmaci sperimentali che possono essere nuove molecole, o anche realizzando studi che possono confrontare il farmaco già esistente in commercio con un farmaco di nuova generazione, una nuova molecola, e andare a valutare se esso è efficace sui nostri pazienti che hanno Colite Ulcerosa o Malattia di Crohn.”

“Restiamo nel campo delle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali. Cosa sta succedendo dal punto di vista dell’ innovazione, dal punto di vista della ricerca applicata alle terapie?”

LT “Stiamo sicuramente andando avanti con la ricerca e abbiamo un gran numero di farmaci da offrire ai nostri pazienti.

Sul nostro sito trovate aperti tantissimi trial sul farmaco che consentono l’accesso ai nostri pazienti con Crohn e Colite Ulcerosa con una grande molteplicità di criteri.

Ad esempio, il paziente che non ha mai avuto accesso a farmaci biologici può entrare su un farmaco sperimentale senza far prima i farmaci biologici che sono già disponibili.

Ci sono invece altri pazienti che possono avere accesso al trial clinico anche dopo aver fallito molteplici farmaci già in commercio.”

“Il pubblico pare recepire questo tipo di informazione. Spieghiamo ancora una volta però che cosa bisogna fare per entrar in un trial clinico?”

LT “Quando si presenta l’opportunità di poter entrare all’interno di un trial clinico, il medico espone quelli che sono i trial clinici attivi nel nostro Centro e – in base ai criteri che ci propone il protocollo di queste sperimentazioni – andiamo a valutare i nostri pazienti.

Avremo quindi una visita che noi definiamo di pre–screening; quindi, il paziente verrà al Centro e conoscerà quelle che sono le opportunità per lui di accedere a queste nuove sperimentazioni. Medico e paziente concordano a quel punto come intraprendere la migliore opportunità, non solo dal punto di vista medico ma anche dal punto di vista gestionale.

Questo vuol dire pianificare quante volte il paziente dovrà tornare al Centro, quante volte deve essere somministrata la terapia e se questa terapia è accessibile al tipo di paziente che abbiamo di fronte.

A volte sono previste delle auto-somministrazioni a domicilio e non sempre il paziente è pronto ad autosomministrarsi una terapia. Quindi si parla insieme, si concorda il percorso e, dopo le analisi di screening, si ha accesso alla terapia sperimentale vera e propria.”

Per informazioni sulle sperimentazioni disponibili presso CEMAD e le modalità di partecipazione, scrivi a studiclinici.cemad@policlinicogemelli.it